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【ChiCTR2200064368】基于多模态MR成像的黑质-纹状体通路相关神经递质改变在帕金森病早期诊断及发病机制的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064368

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

基于多模态MR成像的黑质-纹状体通路相关神经递质改变在帕金森病早期诊断及发病机制的研究

试验专业题目

基于多模态MR成像的黑质-纹状体通路相关神经递质改变在帕金森病早期诊断及发病机制的研究

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临床试验信息
试验目的

本课题拟采用多回波定量神经黑色素序列，通过对神经黑色素高信号的检测评价黑质致密部多巴胺能神经元及蓝斑内去甲肾上腺素 能神经元早期凋亡情况，探讨以黑质致密部高信号减低为靶点的PD前驱期诊断阈值以及黑质致密部、蓝斑高信号与临床症状的对应关系，提高PD早期诊断符合率；利用MR编辑谱技术评价黑质-纹状体通路中相互拮抗的多巴胺与乙酰胆碱、谷氨酸与γ-氨基丁酸神经递质含量及平衡状况，探讨早期PD神经递质变化规律及其之间的交互关系，揭示其异质性的病理生理机制。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

山东省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2027-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

PD高危人群设定为受试者符合PD前驱期概率>80%，PD前驱期患病概率计算方法参照2019年《帕金森病前驱期诊断研究标准中国专家共识》。入组标准：有PD家族史、明显嗅觉缺失、顽固性便秘、睡眠障碍、抑郁、焦虑、心脏自主神经症状、视觉障碍、认知改变、淡漠等性格改变者以及具有部分的帕金森病症状和体征，PD前驱期概率>80%，但是尚不符合英国帕金森病协会脑库的诊断标准的患者。 PD临床期患者入组标准：由神经内科医师严格按照英国PD协会脑库制定的原发性PD诊断标准，确定原发性帕金森病、继发性帕金森综合征的诊断，并通过统一帕金森病评分量表（unified Parkinson’s disease rating scale，UPDRS）评分及Hoehn&Yahr分级进行分级。；

排除标准

排除标准有颅脑外伤史严重的脑血管病史脑炎病史、严重精神症状、脑肿瘤患者、首诊时已长期服药治疗者、幽闭恐惧症患者、磁共振扫描禁忌症者及颅脑MR常规检查显示脑干、颈髓有明显异常信号者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学附属省立医院

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研究负责人邮编

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