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【ChiCTR2400087739】轻型缺血性卒中患者静脉溶栓与双抗血小板治疗的对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087739

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中

试验通俗题目

轻型缺血性卒中患者静脉溶栓与双抗血小板治疗的对照研究

试验专业题目

轻型缺血性卒中患者静脉溶栓与双抗血小板治疗的对照研究

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临床试验信息
试验目的

比较轻型非致残性缺血性卒中急性期双抗治疗与溶栓治疗的安全性及有效性

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无随机

盲法

无

试验项目经费来源

上海申康中心

试验范围

/

目标入组人数

552;1104

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-15

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）患者年龄18-100岁，男女不限 2）患者基线NIHSS评分体≤5分且发病24小时内到院救治的患者 3）在上海脑卒中预防及救治服务体系数据库上报数据完整度90%的病例 4）所有静脉溶栓患者；或未溶栓治疗但接受了双抗治疗的患者 既往因卒中住院的本院患者签署远程知情同意书愿意参加此项研究或已经纳入了申康-脑卒中专病队列数据库建设项目（来自于促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划（2020-2022年）临床研究关键支撑项目-“脑卒中专病队列数据库建设项目”队列数据，数据提取后由数据管理方进行了个人信息脱敏、数据加密等方式严格保管，因此，申请来自此部分的患者知情同意书豁免签署。）；

排除标准

1）心源性卒中患者 2）发病到院时间超过24小时 3）未填写基线NIHSS评分 4）住院期间未予以方案所述的抗血小板治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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