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【ChiCTR2200066192】单通道和双通道脊柱内镜技术治疗腰椎管狭窄症的临床疗效对比——单中心、前瞻性、非随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066192

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎管狭窄症

试验通俗题目

单通道和双通道脊柱内镜技术治疗腰椎管狭窄症的临床疗效对比——单中心、前瞻性、非随机对照研究

试验专业题目

单通道和双通道脊柱内镜治疗腰椎管狭窄症的临床疗效对比—单中心前瞻性非随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

比较单通道和双通道脊柱内镜治疗腰椎管狭窄症的临床疗效。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机对照研究

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2023-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄50-80岁； 以神经源性间歇性跛行为主要表现，保守治疗3个月无效； 1-2个节段的腰椎管狭窄，合并≤1度的退变性滑脱 无明显脊柱不稳 患者能够自主签署知情同意书并愿意完成随访；

排除标准

≥ II腰椎滑脱 节段不稳（判断标准为动力位滑移超过3mm，角度变化超过15°） 本次手术节段曾行腰椎手术病史 严重脊柱侧凸，角度超过20° 合并其他脊柱疾患，如强直性脊柱炎、脊柱肿瘤、脊柱骨折、合并神经损害 患者合并心理疾患；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京友谊医院

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研究负责人邮编

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