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首页 临床进展 中国男性乳腺癌专病队列建设课题（CSBrS-020）

【ChiCTR2400094868】中国男性乳腺癌专病队列建设课题（CSBrS-020）

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094868

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

男性乳腺癌

试验通俗题目

中国男性乳腺癌专病队列建设课题（CSBrS-020）

试验专业题目

中国男性乳腺癌专病队列建设课题（CSBrS-020）

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临床试验信息
试验目的

男性乳腺癌是一种罕见肿瘤，恶性程度高，预后差。中华医学会外科学分会乳腺外科学组（CSBrS）组织的一项多中心研究报告中国男性乳腺癌约占乳腺癌总体的 0.31%。近年来，男性乳腺癌发病率日趋上升。由于男性乳腺癌发病率低，针对男性乳腺癌治疗的随机对照研究及前瞻性研究均较少，主要以小样本回顾性研究为主，因此目前男性乳腺癌的诊治原则多参考女性乳腺癌相关诊疗规范与指南。因此，开展男性乳腺癌专病队列建设研究，对于提高治疗效果、指导个体化治疗、改善患者生活质量、促进临床研究及为公共卫生政策制定提供科学依据都具有重要的临床和社会意义。通过这一队列的深入研究，将有助于深化对男性乳腺癌治疗的理解，推动乳腺癌治疗领域的科学进步，最终为患者带来更好的治疗效果和更好的生活质量。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中华医学会外科学分会乳腺外科学组

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）参与者年龄≥18 岁的男性； （2）经穿刺活检或手术病理免疫组化明确为浸润性乳腺癌； （3）美国东部肿瘤协作组（Eastern Coopreative Oncology Group，ECOG）表现状态≤2； （5）具有完整的临床病理资料及随访信息； （6）患者同意参与研究并签署知情同意书。；

排除标准

（1）其他脏器原发肿瘤乳腺转移； （2）有广泛的转移性、症状性、内脏扩散，短期内有危及生命的并发症风险； （3）合并有其他严重疾病，如心脑血管疾病、肝肾功能不全等； （4）既往有精神病史或认知障碍，无法配合研究； （5）无法完成随访或资料不全者； （6）既往接受过肿瘤相关系统治疗患者；；

研究者信息
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试验机构

兰州大学第二医院

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