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【ChiCTR2400090642】3D打印bolus在乳腺癌根治术后放射治疗中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400090642

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

3D打印bolus在乳腺癌根治术后放射治疗中的应用研究

试验专业题目

3D 打印 bolus 在乳腺癌根治术后放射治疗中的应用价值以及与常规 bolus 的剂量学比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过放疗计划剂量学对比、皮肤毒性反应以及患者放疗舒适度探索3D打印bolus在乳腺癌根数术后辅助放疗中的安全性及临床获益。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

滨州市人民医院资助

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-25

试验终止时间

2026-09-24

是否属于一致性

/

入选标准

1、完成乳腺癌根治术后,皮肤需要接受高剂量照射者;2、意识清楚,能配合摆位及治疗;3、体力状况(KPS)评分≥70分;4、年龄18至70岁,非孕期或哺乳期妇女;5、为了研究愿意参加完善必要的检查及随访,并且愿意前述书面知情同意。;

排除标准

1、既往接受过胸部放射治疗者;2、既往接受过胸部除乳腺根治术以外的其他手术者;3、病情紧急或病灶生长迅速,个体化3D打印bolus制作周期内可能发生体表轮廓的较大变化;4、拟放疗区域疼痛明显,无法耐受bolus压迫者;5、伴有严重精神疾病或心理障碍、中枢神经系统紊乱、心脑血管并发症、癫痫等疾病,不能提供书面知情同意,治疗依从性差;6、伴随严重的、不可控的感染性疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

滨州市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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