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【ChiCTR2400090642】3D打印bolus在乳腺癌根治术后放射治疗中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090642

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

3D打印bolus在乳腺癌根治术后放射治疗中的应用研究

试验专业题目

3D 打印 bolus 在乳腺癌根治术后放射治疗中的应用价值以及与常规 bolus 的剂量学比较

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临床试验信息
试验目的

通过放疗计划剂量学对比、皮肤毒性反应以及患者放疗舒适度探索3D打印bolus在乳腺癌根数术后辅助放疗中的安全性及临床获益。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

滨州市人民医院资助

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-25

试验终止时间

2026-09-24

是否属于一致性

/

入选标准

1、完成乳腺癌根治术后，皮肤需要接受高剂量照射者；2、意识清楚，能配合摆位及治疗；3、体力状况（KPS）评分≥70分；4、年龄18至70岁，非孕期或哺乳期妇女；5、为了研究愿意参加完善必要的检查及随访，并且愿意前述书面知情同意。；

排除标准

1、既往接受过胸部放射治疗者；2、既往接受过胸部除乳腺根治术以外的其他手术者；3、病情紧急或病灶生长迅速，个体化3D打印bolus制作周期内可能发生体表轮廓的较大变化；4、拟放疗区域疼痛明显，无法耐受bolus压迫者；5、伴有严重精神疾病或心理障碍、中枢神经系统紊乱、心脑血管并发症、癫痫等疾病，不能提供书面知情同意，治疗依从性差；6、伴随严重的、不可控的感染性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

滨州市人民医院

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研究负责人邮编

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