【ChiCTR2600129501】虚拟现实技术在烧伤患者康复期连续被动运动训练中的镇痛作用

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129501

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-05

临床申请受理号

靶点

适应症

烧伤

试验通俗题目

虚拟现实技术在烧伤患者康复期连续被动运动训练中的镇痛作用

试验专业题目

虚拟现实技术在烧伤患者康复期连续被动运动训练中的镇痛作用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

评价VR干预是否能够降低烧伤患者CPM训练过程中的最痛 NRS 评分。评价 VR 干预对CPM训练过程平均疼痛、训练后疼痛、焦虑程度、训练耐受性、训练完成情况、患者满意度、补救镇痛药物使用及不良反应的影响。

试验分类

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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机随机数字表法，将受试者按照1:1比例随机分配至A序列或B序列。

盲法

由于VR设备具有明显可识别性，受试者和康复治疗师无法实施完全盲法。本研究采用结局评价者盲法和统计分析者盲法。疼痛评分及相关数据由经过统一培训的研究人员收集，统计分析时使用编码数据。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-10

试验终止时间

2027-02-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 18–70 岁，性别不限； 2.明确诊断为烧伤后康复期患者； 3.至少一个关节需要接受 CPM 训练； 4.生命体征平稳，能够配合 CPM 康复训练； 5.意识清楚，能够理解研究内容并完成 NRS 疼痛评分； 6.预计可完成两次相同部位、相同参数、各 15 分钟的 CPM 训练； 7.自愿参加本研究并签署书面知情同意书。 1.年龄 18–70 岁，性别不限；2.明确诊断为烧伤后康复期患者；3.至少一个关节需要接受 CPM 训练；4.生命体征平稳，能够配合 CPM 康复训练；5.意识清楚，能够理解研究内容并完成 NRS 疼痛评分；6.预计可完成两次相同部位、相同参数、各 15 分钟的 CPM 训练；7.自愿参加本研究并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.严重视力或听力障碍，不能使用 VR 设备； 2.既往有癫痫、光敏性癫痫、严重晕动症或严重眩晕病史； 3.头面部创面、敷料、外固定或管路影响 VR 设备佩戴； 4.训练部位存在未稳定骨折、关节脱位、严重感染、植皮区不稳定或其他不宜活动情况； 5.两个研究周期内镇痛药物方案预计无法保持基本一致； 6.妊娠或哺乳期女性； 7.研究者认为不适合参加本研究的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

联勤保障部队第九六九医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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