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【ChiCTR1800020230】经皮脊柱内镜在中央椎管狭窄中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR1800020230

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎管狭窄症

试验通俗题目

经皮脊柱内镜在中央椎管狭窄中的应用

试验专业题目

经皮脊柱内镜在中央椎管狭窄中的应用

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

610041

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临床试验信息
试验目的

对中央管狭窄进行分型，并探讨分型在指导经皮脊柱内镜治疗中央管狭窄病例中的作用，评价其安全性及有效性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）表现为神经根症状：臀部或下肢疼痛、麻木或运动功能障碍，伴或不伴腰痛,伴或不伴大小便功能障碍； （2）影像学表现为中央椎管狭窄的病人； （3）保守治疗3个月以上无效； （4）自愿参加手术与随访；

排除标准

（1）合并节段不稳、滑脱大于I°； （2）责任节段既往手术史； （3）合并肿瘤、感染、骨折等； （4）不能耐受手术；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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