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【ChiCTR2000030593】新型冠状病毒肺炎(COVID-19)抗病毒药物相关肝功能异常:多中心、回顾性、 观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000030593

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)抗病毒药物相关肝功能异常:多中心、回顾性、 观察性研究

试验专业题目

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)抗病毒药物相关肝功能异常:多中心、回顾性、 观察性研究

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临床试验信息
试验目的

研究新型冠状病毒肺炎抗病毒药物相关肝功能异常的临床特征.

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

回顾性研究

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-10

试验终止时间

2020-04-09

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄≥18周岁; (2)符合新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第六版)诊断为新型冠状病毒肺炎普通型、重型、危重型的患者; (3)使用洛匹那韦/利托那韦、阿比多尔、达芦那韦/考比司他、法匹拉韦等抗病毒药物≥72小时的患者;;

排除标准

(1)对抗病毒药物过敏患者; (2)妊娠或哺乳期妇女; (3)抗病毒药物使用前谷丙转氨酶或总胆红素大于正常值上限的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

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研究负责人邮编

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