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【ChiCTR2200061588】基于“肺朝百脉”理论探究经络导引肺功能训练对脑卒中偏瘫患者的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200061588

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于“肺朝百脉”理论探究经络导引肺功能训练对脑卒中偏瘫患者的影响研究

试验专业题目

经络导引呼吸训练对脑梗死偏瘫患者疗效评价的随机、对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

通过随机对照临床试验,客观评价传统康复方式与添加“经络导引肺功能康复”训练相比,脑卒中患者心脏功能、呼吸功能、脑血流、生活质量、疲劳程度、中医症状积分、卒中再发率、死亡率等指标的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机编码由本临床试验统计专家根据研究设计使用统计学软件产生。

盲法

/

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 卒中诊断符合1995年全国第四届脑血管病学术会议制定的卒中诊断标准,第一诊断为初发卒中(脑梗死或脑出血),CT或MRI确诊; 2. 肢体运动障碍评定:Fugl-Meyer评定量表(Fugl-Meyer assessment scale,FMA)评分10~95分; 3. 脑梗死患者,发病3月以内,生命体征平稳,脑梗死无进展48小时以上; 4. 年龄18~80周岁,男女不限; 5. 充分知情同意,并签署知情同意书。;

排除标准

1. 合并严重的肺系、心系疾病、重度贫血、恶性造血系统疾病、重度关节疾病、恶性肿瘤等疾病者; 2. 合并认知功能障碍或无法正常沟通交流,不能理解配合呼吸训练者; 3. 合并精神系统疾病,哺乳期、孕产期妇女; 4. 依从性差或经济条件差,不能按方案要求完成临床观察者; 5. 近3月参加其他临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京市大兴区中西医结合医院

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