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首页 临床进展 全膝关节置换围手术期应用促红细胞生成素的前瞻性随机对照研究

【ChiCTR2200063117】全膝关节置换围手术期应用促红细胞生成素的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063117

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

严重髋/膝关节疾病

试验通俗题目

全膝关节置换围手术期应用促红细胞生成素的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

全膝关节置换围手术期应用促红细胞生成素的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨围手术期使用rhEPO的安全性和有效性，探讨其对髋膝关节置换的临床价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

伪随机数法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.55-75周岁； 2.膝关节疾病需行人工全膝关节置换手术； 3.初次单侧人工关节置换术。；

排除标准

1.EPO使用禁忌； 2.铁剂使用禁忌； 3.术前贫血，成年男性低于120g/L、成年女性低于110g/L； 4.术后重度贫血，Hb低于60g/L； 5.合并凝血功能障碍性疾病； 6.合并造血功能障碍性疾病； 7.合并恶性肿瘤等全身消耗性疾病； 8.合并肾脏疾病； 9.既往心肌梗塞、肺梗塞、脑梗塞等病史； 10.机器人辅助下关节置换术。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第四医学中心骨科医学部关节外科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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