洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 苯磺酸瑞马唑仑在老年患者无痛胃肠镜检查中的应用研究

【ChiCTR2100054129】苯磺酸瑞马唑仑在老年患者无痛胃肠镜检查中的应用研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2100054129

试验状态

尚未开始

药物名称

苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2021-12-09

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

胃肠疾病

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑在老年患者无痛胃肠镜检查中的应用研究

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑在老年患者无痛胃肠镜检查中的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评价瑞马唑仑用于老年患者胃肠镜检查中的效果，优化老年患者无痛胃、肠镜检查的镇静/麻醉方案。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

非项目组成员采用随机数字表，每组均采用简单随机法，按照随机数自小至大将患者分为试验组和对照组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

白求恩公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

203

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2022-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于60周岁，性别不限； 2.接受常规胃、肠镜检查的患者； 3.美国麻醉医师协会ASAⅠ-Ⅲ级； 4.BMI 18.5-30kg/m^2； 5.知情同意，自愿参加该试验，并签署知情同意书。；

排除标准

1.被判定为呼吸道管理困难（改良马氏评分为 IV 级）患者； 2.贫血或者血小板减少，Hb＜90g/L，PLT＜80×10^9/L； 3.肝功能异常，AST 和/或 ALT≥2.5×ULN，TBIL≥1.5×ULN； 4.肾功能异常，血肌酐大于正常值上限； 5.筛选期开始前 2 年内有吸毒史和/或酗酒史，酗酒即每日平均饮酒超过 2 单位酒精（1 单位=360 mL 啤酒或 45 mL酒精量为 40%的白酒或 150 mL 葡萄酒）； 6.经降压药物治疗血压未获满意控制的高血压患者（筛选期坐位收缩压≥160mmHg，和/或筛选期舒张压≥100 mmHg）； 7.筛选期坐位收缩压≤90 mmHg； 8.对苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚、利多卡因及其药物组分过敏或有禁忌者； 9.既往有异常手术麻醉恢复史者； 10.研究者认为不宜参加此研究的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

上海市东方医院（同济大学附属东方医院）

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多苯磺酸瑞马唑仑临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
苯磺酸瑞马唑仑的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

上海市东方医院（同济大学附属东方医院）的其他临床试验

更多

上海市东方医院（同济大学附属东方医院）的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

苯磺酸瑞马唑仑相关临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多