ChiCTR2100054129
尚未开始
苯磺酸瑞马唑仑
化药
苯磺酸瑞马唑仑
2021-12-09
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胃肠疾病
苯磺酸瑞马唑仑在老年患者无痛胃肠镜检查中的应用研究
苯磺酸瑞马唑仑在老年患者无痛胃肠镜检查中的应用研究
评价瑞马唑仑用于老年患者胃肠镜检查中的效果，优化老年患者无痛胃、肠镜检查的镇静/麻醉方案。
随机平行对照
上市后药物
非项目组成员采用随机数字表，每组均采用简单随机法，按照随机数自小至大将患者分为试验组和对照组。
未说明
白求恩公益基金会
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203
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2021-12-01
2022-12-01
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1.年龄大于60周岁，性别不限； 2.接受常规胃、肠镜检查的患者； 3.美国麻醉医师协会ASAⅠ-Ⅲ级； 4.BMI 18.5-30kg/m^2； 5.知情同意，自愿参加该试验，并签署知情同意书。；
请登录查看1.被判定为呼吸道管理困难（改良马氏评分为 IV 级）患者； 2.贫血或者血小板减少，Hb＜90g/L，PLT＜80×10^9/L； 3.肝功能异常，AST 和/或 ALT≥2.5×ULN，TBIL≥1.5×ULN； 4.肾功能异常，血肌酐大于正常值上限； 5.筛选期开始前 2 年内有吸毒史和/或酗酒史，酗酒即每日平均饮酒超过 2 单位酒精（1 单位=360 mL 啤酒或 45 mL酒精量为 40%的白酒或 150 mL 葡萄酒）； 6.经降压药物治疗血压未获满意控制的高血压患者（筛选期坐位收缩压≥160mmHg，和/或筛选期舒张压≥100 mmHg）； 7.筛选期坐位收缩压≤90 mmHg； 8.对苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚、利多卡因及其药物组分过敏或有禁忌者； 9.既往有异常手术麻醉恢复史者； 10.研究者认为不宜参加此研究的受试者。；
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市场与准入
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