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【ChiCTR1800014251】肺超声技术用于判断小儿先心术中CPB期间的通气管理

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014251

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-01-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性心脏病

试验通俗题目

肺超声技术用于判断小儿先心术中CPB期间的通气管理

试验专业题目

肺超声技术用于判断小儿先心术中CPB期间的通气管理

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临床试验信息
试验目的

虽然超声波不能穿透充气肺组织，历史上肺超声只是局限于评估胸腔积液，但是近来发现通过分析胸膜引起的超声波伪影，可以为肺部病理学提供有价值的诊断信息。行心內直视手术的先心患儿，体外循环（CPB）期间由于肺泡停止通气，加之CPB导致的全身炎症反应和液体超负荷等都将影响术后肺功能。本研究的目的在于CPB期间分别给予先心患儿维持气道静态压力和低频率机械通气，并与对照组比较。术毕予肺超声检查，比较三组患儿肺部病理学改变，以期获得CPB期间最优通气管理模式。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机模拟产生随机数，均衡分组

盲法

/

试验项目经费来源

上海市卫生计生系统重要薄弱学科建设

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≤12岁；ASAII-Ⅲ级；体外循环、直视停跳下择期行房间隔、室间隔修补术；正中切口、双侧肺通气；

排除标准

BMI>30；已知呼吸系统疾病（呼吸道感染、哮喘、COPD或OSAS病程中）；过去14天罹患肺炎；肺动脉高压；术前双向或右向左分流；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海儿童医学中心

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