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首页 临床进展 塞替派联合利妥昔单抗和地塞米松用于原发中枢神经系统淋巴瘤诱导治疗的临床研究

【ChiCTR2500106492】塞替派联合利妥昔单抗和地塞米松用于原发中枢神经系统淋巴瘤诱导治疗的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106492

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发中枢神经系统淋巴瘤

试验通俗题目

塞替派联合利妥昔单抗和地塞米松用于原发中枢神经系统淋巴瘤诱导治疗的临床研究

试验专业题目

塞替派联合利妥昔单抗和地塞米松用于原发中枢神经系统淋巴瘤诱导治疗的临床研究

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临床试验信息
试验目的

探索塞替派为基础的化疗方案用于原发中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）患者诱导治疗的疗效与安全性

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

江苏恒瑞医药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-69周岁； 2. 经病理组织诊断为原发中枢神经系统淋巴瘤患者； 3. 准备接受诱导治疗，既往无化疗或放疗史； 4. ECOG评分0-2分； 5. 预计生存期>=3个月； 6. 主要器官功能正常，实验室检查结果符合以下标准： a. 丙氨酸氨基转移酶（ALT）<=3.0×正常值上限（ULN） 天冬氨酸氨基转移酶（AST）<=3.0×ULN； b．血清总胆红素<=1.5×ULN； c．血清肌酐<=1.5×ULN； d.血红蛋白>=90 g/L，中性粒细胞>=1.5×109/L、血小板>=100×109/L 7.无其他严重疾病； 8.自愿参加本临床试验，理解研究程序且能够书面签署知情同意书。；

排除标准

1. 妊娠期或哺乳期妇女； 2. 对研究药物及相关代谢产物过敏者； 3. 难以控制的活动性感染； 4. 经研究者判断，有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病； 5. 经研究者判断不适合纳入本研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

川北医学院附属医院

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