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【ChiCTR-ONC-17012483】肾动脉去神经术治疗难治性高血压的适应症甄别与术式改良

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-17012483

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

难治性高血压病

试验通俗题目

肾动脉去神经术治疗难治性高血压的适应症甄别与术式改良

试验专业题目

肾动脉去神经术治疗难治性高血压的适应症甄别与术式改良

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临床试验信息
试验目的

甑别和探讨RDN适应征；通过RDN的术式改良，观察强化消融和标准消融对交感神经的损伤程度，探讨增加肾动脉交感神经损伤程度的方式，以期获得最佳的治疗效果。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

福建省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-09-01

试验终止时间

2020-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

符合难治性高血压诊断（在改善生活方式的基础上，应用了合理联合的最佳及可耐受剂量的3种或3种以上降压药物包括利尿剂后，在一定时间内(至少>1月)药物调整的基础上，或服用4种或4种以上降压药物收缩压≥160mmHg）。采用动态血压监测和家庭自测血压排除假性顽固性血压。由患者本人及家属签署治疗知情同意书。；

排除标准

继发性高血压、肾血管异常（包括严重的肾动脉狭窄、已行肾血管成形术或者肾动脉支架置入术，或已知具有双肾动脉）、妊娠期、急性心肌梗死或脑血管意外、难以控制的出血倾向、各类获活动性感染性疾病，拒绝签署治疗知情同意书者，以及研究者认为不适合作为研究对象的其他患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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