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【ChiCTR2500111033】有氧运动改善抑郁情绪的多模态机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500111033

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-10-24

临床申请受理号

靶点

适应症

阈下抑郁

试验通俗题目

有氧运动改善抑郁情绪的多模态机制研究

试验专业题目

有氧运动干预下基于可穿戴设备的抑郁情绪多模态识别模型研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

旨在探究有氧运动改善抑郁情绪的多模态调控机制，具体通过分析有氧运动前后血液、粪便、唾液中物质组分的动态改变与抑郁情绪改善程度的相关性，深入解析运动在体液代谢层面影响抑郁状态的作用路径；最终筛选并验证能特异性反映运动抗抑郁效果的生物标志物，从而为运动干预策略在抑郁症临床实践中的转化应用提供科学理论支撑与可量化的指标参考。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用简单随机抽样法（随机数字表法），将符合标准的受试者按 1:1分为有氧运动干预组与常规对照组

盲法

无

试验项目经费来源

国家重点研发计划项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

入选标准

（1) 贝克抑郁自评量表（BDI-II）评估，显示得分超过阈值；（2）24 项汉密尔顿抑郁量表（HAM-D）评分 8-20 分；（3）需符合《精神疾病诊断与统计手册（第五版）》（DSM-5）中明确规定的重度抑郁症诊断所需的 2-4 项症状，包括愉悦感 / 兴趣丧失、明显疲劳或精力下降、精神运动性兴奋或迟滞、无价值感或罪恶感、睡眠障碍、注意力下降、食欲与体重下降、性欲丧失、反复出现的自杀；（4) 年龄：抑郁症及健康对照在18-40岁之间,右利手；汉语使用者；（5) 久坐不动（未达到推荐的身体活动水平，即每周锻炼不足3天，或每天锻炼不足20分钟）；（6) 获得患者的书面知情同意；（7) 初中学历或以上或受过6年及以上教育；（8) 视力正常或矫正后视力正常。；

排除标准

（1) 其他I诊断（注：轴I诊断是《精神疾病诊断与统计手册》（DSM）中的诊断类别，涵盖各类精神障碍）；（2) 物质滥用或酒精滥用；（3) 认知障碍，定义为简易精神状态检查表（MMSE）得分低于24 分；（4) 不稳定型糖尿病；（5) 凝血障碍（经医学批准的特殊情况除外）；（6) 严重且不稳定的哮喘；（7) 有心脏缺陷或心血管疾病病史；（8) 任何禁止进行体育运动或身体活动的医疗状况；行为障碍和/或对团体活动持消极态度；（9) 存在急性自杀风险的证据；（10）参加电休克治疗（11）血液传播疾病；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山东第一医科大学

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