ChiCTR2500104334
尚未开始
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2025-06-16
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膝关节骨关节炎
智能规划指导全膝关节置换术（TKA）治疗K-L Ⅳ期膝关节骨关节炎的研究
智能规划指导全膝关节置换术（TKA）治疗K-L Ⅳ期膝关节骨关节炎的多中心研究
本项目通过多中心临床试验研究，评估TKA智能术前规划软件的准确度是否不劣于计算机辅助人工术前规划，验证TKA智能术前规划治疗K-L IV期重度膝关节骨关节炎的有效性，为推广智能术前规划在TKA中的应用提供临床证据。
诊断试验诊断准确性
其它
无
无
临床研究孵化项目
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2025-06-30
2027-11-30
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1.患者年龄40-80岁且愿意接受患侧TKA手术治疗； 2.诊断为单侧膝关节重度骨性关节炎（K-L Ⅳ期）； 3.患侧膝关节接受保守治疗后KSS评分得分在60分以下； 4.对侧膝关节骨关节炎不超过K-L Ⅲ期，接受保守治疗后KSS评分在80分以上，未达到手术标准； 5.患者或家属自愿签署书面知情同意书愿参与临床研究；；
请登录查看1.伴有下肢类风湿性关节炎； 2.伴有重度髋关节或踝关节骨性关节炎； 3.既往存在下肢骨折、畸形或先天性异常等； 4.曾有患侧膝关节手术史； 5.曾接受同侧髋关节或踝关节置换手术治疗； 6.曾接受改变下肢力线的其他手术治疗； 7.合并严重高血压、糖尿病、冠心病、精神疾病等影响手术的危险因素；；
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