ChiCTR2200064790
尚未开始
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2022-10-18
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IgA肾病
泰它西普在传统治疗药物应答不佳的IgA肾病患者中的有效性及安全性研究
泰它西普在传统治疗药物应答不佳的IgA肾病患者中的有效性及安全性研究
本研究的目的是通过收集相关诊疗信息，评价传统治疗方案联合/不联合泰它西普治疗后对IgA肾病患者血液学、肝肾功能、免疫球蛋白、尿液检测等检测指标的改善情况，对激素减量的影响，泰它西普用于传统治疗应答欠佳的IgA 肾病患者临床疗效及安全性。
随机平行对照
上市后药物
由中心的次要研究者根据各分中心研究对象的入组顺序交替随机分配到试验组和对照组。
无
企业部分赞助
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20;30
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2022-10-20
2024-02-29
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1.年龄18 ~ 65周岁，性别不限； 2.肾穿刺活检证实为原发性IgAN； 3.激素联合或不联合免疫抑制剂及ACEI/ARB治疗3个月后24h尿蛋白>=1g/24h； 4.eGFR>30mL/min /1.73m^2 5.自愿参与本项研究，并签署知情同意书。；
请登录查看1.导致IgA肾病的继发原因，比如IgA 血管炎， 病毒（HIV、 肝炎），炎症性肠病，自身免疫性疾病，肝硬化及其他感染因素； 2.严重慢性化病变患者：肾小球硬化、间质纤维化>50%; 3.过去6个月曾使用生物制剂治疗，如CD20单抗、贝利尤单抗等; 4.研究开始前4周内新接受免疫抑制剂治疗的患者； 5.已知对研究药物过敏者； 6.妊娠期或近期准备妊娠妇女，哺乳期妇女； 7.恶性肿瘤患者； 8.研究开始前4周内接受手术治疗的患者； 9.正在参与其它药物临床研究受试者； 10.除上述以外，研究者判断存在其他不适合参加本次临床试验的原因。；
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