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【ChiCTR2300071173】探究吸气肌训练对脱机困难的神经肌肉病患者的疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300071173

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经肌肉病

试验通俗题目

探究吸气肌训练对脱机困难的神经肌肉病患者的疗效研究

试验专业题目

探究吸气肌训练对脱机困难的神经肌肉病患者的疗效研究

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临床试验信息
试验目的

探究吸气肌训练对脱机困难的神经肌肉病患者的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由于神经肌肉病患者患病率低,本研究采用动态随机化的瓮法进行随机分组。在瓮中含有一个白球、一个黑球,分别试验组和对照组。进行随机分配时,根据抽取球的颜色分配组别。

盲法

受试者不知晓分组情况。不知晓分组情况的评定人员对结局指标进行评估。

试验项目经费来源

福建医科大学启航基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-24

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 气管切开且机械通气时间大于48h的神经肌肉病患者; 2. 经临床医生评估情况稳定准备试脱机,且脱机24h内不能耐受的神经肌肉病患者。;

排除标准

1. 意识昏迷(GCS评分小于等于8分)且不能配合的患者; 2. 合并其他呼吸、循环系统疾病的患者,包括COPD,慢性心衰、气胸、严重肺气肿、肺动脉高压、非控制性哮喘等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属第一医院

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