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【ChiCTR2500113371】急性A型主动脉夹层术后发生脊髓损伤的危险因素探究

基本信息
登记号

ChiCTR2500113371

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

主动脉疾病

试验通俗题目

急性A型主动脉夹层术后发生脊髓损伤的危险因素探究

试验专业题目

急性A型主动脉夹层术后发生脊髓损伤的危险因素探究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过系统分析急性A型主动脉夹层术前、术中及术后的临床指标,探究急性A型主动脉夹层术后发生脊髓损伤的独立危险因素,建立术后脊髓损伤的早期预测模型,已期进一步优化术后脊髓损伤的预防和治疗策略。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

四川省科技计划项目2024YFFK0240

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁; 2.确诊为急性StanfordA型主动脉夹层并行急诊手术; 3.术后新发脊髓损伤(运动/感觉功能丧失,ASIA分级A-D级); 4.影像学检查(MRI/CTA)证实脊髓缺血或周围血管受累; 5.已签署知情同意书者。;

排除标准

1.术前已存在神经功能损伤(如脊髓损伤、脑卒中后遗症); 2.脊髓损伤由非缺血性因素导致(外伤、肿瘤压迫、感染性脊髓炎等); 3.术中直接损伤脊髓; 4.严重器官功能障碍(肝肾功能衰竭、心源性休克等); 5.预期生存期<30天(如晚期肿瘤、终末期疾病等); 6.资料不全者; 7.生理期、妊娠期女性; 8.未签署知情同意书者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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