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【ChiCTR2000031165】室缺术后心功能不全的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000031165

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

室间隔缺损

试验通俗题目

室缺术后心功能不全的研究

试验专业题目

单纯室间隔缺损关闭术后心室功能不全的研究

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临床试验信息
试验目的

室缺（VSD）术后患者常出现心室收缩性能下降，并伴有住院期间预后不良。多种围手术期和术后因素可能导致心室功能下降，包括心肌损伤（直接手术创伤，与体外循环相关的局部缺血或炎症级联，心肌保护不足），补片/植入装置的机械性能，血流动力学变化，肺动脉高压及可能存在的冠状动脉供血不足。 VSD术后心室收缩功能不全的发病率，危险因素和机制目前尚不完全清楚。此外，心室收缩功能不全对住院患者预后的影响尚不清楚。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

华西医院135项目

试验范围

/

目标入组人数

800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-19

试验终止时间

2021-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）孤立的单个VSD； （2）纳入合并ASD或PFO <5mm或PDA<1mm的单个VSD患者； （3）修补及封堵均可纳入；

排除标准

（1）多发VSD； （2）再次手术； （3）中度至重度的各瓣膜返流；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

610041

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