ChiCTR2500102715
尚未开始
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2025-05-19
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头颈部肿瘤
沙利度胺预防放射性咽喉炎
沙利度胺预防头颈部肿瘤放射性咽喉炎的多中心、随机、对照、双盲III期临床研究
评价沙利度胺预防头颈部放疗患者放射性咽喉炎的作用。
随机平行对照
Ⅲ期
随机数字表法
采用研究者、患者双盲法
自选课题（自筹）
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102;103
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2025-05-01
2028-05-01
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1.性别不限； 2.年龄从18岁到75岁； 3.病理确诊的头颈部肿瘤患者； 4.PS 0-2分； 5.接受头颈部根治性放疗或术后放疗； 6.入组患者还需满足下列临床化验室标准：血红蛋白（HGB）≥100 g/L， 白细胞（WBC）≥4×109 /L，血小板（PLT）≥100×109 /L（或白细胞及血小板不低于本院实验室最低值）。肝功能：谷丙转氨酶（ALAT）、谷草转氨酶（ASAT）<正常值上限(ULN)的1.5倍；总胆红质<1.5×ULN。肾功能：血清肌酐<1.5×ULN； 7.能理解本研究，并已签署知情同意书；；
请登录查看1.既往患有的其他恶性肿瘤影响本次治疗的安全性或疗效； 2.怀孕或哺乳期妇女； 3.正在接受其它药物试验者； 4.深静脉血栓形成史； 5.既往有头颈部放疗史； 6.反复发作的口腔炎、自身免疫系统疾病如系统性红斑狼疮等； 7.研究者判断其他可能影响临床研究进行及研究结果判定的情况；；
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