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【ChiCTR1900021713】抗肿瘤治疗相关中性粒细胞减少的预防及治疗真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021713

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-03-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌症

试验通俗题目

抗肿瘤治疗相关中性粒细胞减少的预防及治疗真实世界研究

试验专业题目

抗肿瘤治疗相关中性粒细胞减少的预防及治疗真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价硫培非格司亭预防和治疗肿瘤患者抗肿瘤治疗相关中性粒细胞减少的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-04

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）临床诊断为非髓性恶性肿瘤的患者； 2）接受容易引起粒细胞减少的治疗方案的患者； 3）受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。 4）育龄妇女必须在入组前7天内进行妊娠试验（血清），且结果为阴性，并且愿意在试验期间和末次给予试验药物后8周内采用适当的方法避孕； 5）ECOG PS：0-2分；；

排除标准

1）怀孕或哺乳期妇女； 2）原发性骨肿瘤、髓性恶性肿瘤患者； 3）有其他影响骨髓造血功能的血液学疾病； 4）对研究药物或其他G-CSF产品、大肠杆菌表达的生物制剂过敏者； 5）经研究者判断，有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病； 6）经研究者判断不适合纳入本研究的其他情况； 7）正在参与其他临床试验的患者不适宜参加本试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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