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【ChiCTR2100053589】艾司氯胺酮在胸腔镜手术患者椎旁阻滞中的镇痛效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053589

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

首次公示信息日的期

2021-11-24

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

N/A

试验通俗题目

艾司氯胺酮在胸腔镜手术患者椎旁阻滞中的镇痛效果

试验专业题目

艾司氯胺酮在胸腔镜手术患者椎旁阻滞中的镇痛效果

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

215004

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

艾司氯胺酮复合罗哌卡因椎旁阻滞对胸腔镜手术患者术后镇痛效果的影响，探究其作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

通过计算机生成的随机数字法，将患者随机分配到三组中的一组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-20

试验终止时间

2022-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁～ 65岁； 2.ASA分级I-II级； 3.18.5＜BMI＜28； 4.择期行单孔胸腔镜下肺部分切除（包括肺叶切除、肺段切除、楔形切除）的患者； 5.术后拔管患者。；

排除标准

1.已知凝血障碍、糖尿病控制不良、抑郁症或其他需要抗抑郁药物的精神障碍、酒精或娱乐性药物成瘾或对研究药物过敏的患者； 2.纳入研究前，对每位患者进行视觉模拟评分（VAS）、患者自控镇痛（PCA）泵操作、接听电话和理解神经病理性疼痛综合征量表（NPSI）的能力测试，不符合这些标准的患者被排除在研究之外； 3.经知情告知，不愿意参加该试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

215004

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