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【CTR20150309】评价冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）的安全性和有效性研究

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基本信息
登记号

CTR20150309

试验状态

已完成

药物名称

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

药物类型

预防用生物制品

规范名称

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

首次公示信息日的期

2015-04-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

任何人群狂犬病毒感染

试验通俗题目

评价冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）的安全性和有效性研究

试验专业题目

评价冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）安全性和有效性的随机、双盲、同类疫苗对照的Ⅲ期临床试验

申办单位信息
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联系人邮编

130012

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价冻干人用狂犬病疫苗及其不同免疫程序在10岁～50岁健康人群中接种的免疫原性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 1984 ；

实际入组人数

国内: 1984  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2016-09-06

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为10～50岁常住（近2个月无外出计划）健康居民；

排除标准

1.有过敏、惊厥、癫痫、精神和神经系统等病史，或癫痫家族史者；

2.对研究疫苗中任何成份有过敏者；

3.已知免疫功能损伤或低下者、脾脏切除者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西壮族自治区疾病预防控制中心疫苗临床研究所

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

530028

联系人通讯地址
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