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【ChiCTR-IOR-15007495】目标疾病导向下针刺临床研究安慰对照设计方法的建立

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-15007495

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-12-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

偏头痛

试验通俗题目

目标疾病导向下针刺临床研究安慰对照设计方法的建立

试验专业题目

目标疾病导向下针刺临床研究安慰对照设计方法的建立

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究针刺临床试验中安慰对照设计新方法--目标疾病导向安慰法在针刺临床评价中的可行性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

与试验无关人员采用SAS软件编程产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金青年基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-03-31

试验终止时间

2016-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合无先兆偏头痛西医诊断标准者； 2. 合并失眠； 3. 年龄在 18-65岁之间； 4. 纳入前需停用其他治疗无先兆偏头痛药物一周； 5. 患者志愿受试并签署知情同意书，能够常规记录头痛日记。；

排除标准

1. 偏头痛可能由如下疾病导致者:a 全身性疾病，如心血管系统疾病、急性感染性疾病、血液病、内分泌代谢病、变态反应、中毒等；b 五官疾病，如青光眼、中耳炎、鼻窦炎、智齿冠周炎等；c 颅内器质性病变，如颅内感染、脑瘤、蛛网膜下腔出血等；其他特殊类型的偏头痛，如眼肌麻痹型偏头痛、偏瘫型偏头痛等类型； 2. 合并严重心、肝、肾、造血系统等原发性疾病者，精神病患者； 3. 易合并感染及出血，不能坚持治疗或依从性可能不好者，如严重畏惧针刺者； 4. 酒精或其它药物滥用者； 5. 妊娠或哺乳期妇女；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津中医药大学

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研究负责人邮编

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