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【ChiCTR2000028916】ECMO在儿童暴发性心肌炎应用的多中心回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000028916

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-01-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

暴发性心肌炎

试验通俗题目

ECMO在儿童暴发性心肌炎应用的多中心回顾性研究

试验专业题目

ECMO支持儿童暴发性心肌炎

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310052

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临床试验信息
试验目的

通过采集各中心ECMO支持儿童暴发性心肌炎病例的相关数据，建立多中心临床数据库，并对数据进行回顾性分析。总结国内ECMO支持儿童AFM的现状以及ECMO团队成熟度的评价，探讨脏器损伤量化评估与ECMO建立时机的把握，提出ECMO治疗儿童AFM的循环管理策略，其中包括对血管活性药物的选择、循环容量管理和抗恶性心律失常等临床治疗措施的进一步探讨，分析国内ECMO支持儿童AFM过程中的营养管理现状，并提出管理策略建议，研究置管部位的选择及结扎或修补血管对颅脑的影响的差异性等，综合评估后对ECMO治疗儿童AFM进行预后判断，着重探讨低灌注脏器损伤，血管活性药的选择和剂量、时间，营养管理、插管部位选择及结扎或修补血管等与预后存在的相关性，为临床工作提供参考意见。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

回顾性分析，无随机分配

盲法

N/A

试验项目经费来源

中国妇幼保健协会2019年度妇儿健康临床标准与规范化项目（ZGFY-B-201908）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 入院时18岁以下暴发性心肌炎患儿； （2）出现急性心衰或严重心律失常、心跳骤停等致血流动力学明显不稳； （3）要求正性肌力/血管活性药物支持或机械循环辅助（如ECMO或VAD）； （4）近期（小于14天内）可有呼吸道，胃肠道感染史； （5）不伴有心脏基础疾病（如冠脉异常）。；

排除标准

（1）循环动力学稳定普通急性心肌炎； （2）缺血性心脏病，如心肌梗死等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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