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CTR20241257
进行中（招募中）
ND-003片
化药
ND-003片
2024-04-11
企业选择不公示
肾纤维化、特发性肺纤维化、特应性皮炎
评价口服ND-003片在中国健康成年受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及食物影响I期临床研究
评价ND-003片在健康成年志愿者中单、多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征以及食物影响的Ⅰ期临床研究
518110
1、评估健康成年志愿者单次/多次口服ND-003片的安全性及耐受性。 2、评估健康成年志愿者单次/多次口服ND-003片的药代动力学特征。 3、评价食物对健康成年志愿者单次口服ND-003片药代动力学的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 104 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-05-09
/
否
1.健康志愿者，男女兼有，其中单一性别的志愿者不得少于总例数的三分之一，若发生替换则需替换同性别志愿者；
请登录查看1.（问诊）试验前三个月内参加过任何其他临床试验者；
2.（问诊）有任何可能影响试验安全性或药物的体内过程的疾病，包括但不限于：心、肝、肾、内分泌、消化道、免疫系统及呼吸系统等既往或现有上述系统疾病者【尤其是有心血管疾病包括有心血管疾病风险者、任何影响药物吸收的胃肠道疾病（如肠易激综合征症状、炎症性肠病史）、活动性病理性出血（如消化性溃疡）、荨麻疹、癫痫、过敏性鼻炎、湿疹性皮炎、哮喘、活动性肺结核等】；
3.（问诊）过敏体质：如有药物、食物过敏史或皮肤过敏史者；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院
430000
宜联生物2026-07-31
医耀科技创新骑手2026-07-31
飞利浦医疗2026-07-31
阿斯利康中国2026-07-31
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科凝生物 Pleryon2026-07-31
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