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【ChiCTR2100045603】甲苯磺酸瑞马唑仑用于胃肠镜检查中的效果观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045603

试验状态

正在进行

药物名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2021-04-19

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

消化道疾病

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑用于胃肠镜检查中的效果观察

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑用于胃肠镜检查中的效果观察

申办单位信息
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264006

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临床试验信息
试验目的

随着瑞马唑仑的获批上市，麻醉学界认为其可能是具有划时代意义的静脉麻醉药。通过研究其药理药性以及必要的临床试验，瑞马唑仑很有可能完全取代丙泊酚，成为门诊无痛检查中的主流静脉麻醉药。

试验分类
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试验类型

半随机对照

试验分期

上市后药物

随机化

第一日所有患者均采用瑞马唑仑；第二日所有患者均采用丙泊酚；第三日所有患者均采用瑞马唑仑…，如此往复。

盲法

未说明

试验项目经费来源

医院经费2万元；个人自筹1万元

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-25

试验终止时间

2022-09-25

是否属于一致性

/

入选标准

所有胃肠镜检查患者。；

排除标准

1.高龄人士或小儿； 2.严重器质性器官病变； 3.严重慢性肝肾及呼吸道疾病； 4.吸毒酗酒者，精神障碍者，智力低下者； 5.药物过敏及成瘾者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

烟台业达医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

264006

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