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首页 临床进展 重复经颅磁刺激对良性阵发性位置性眩晕复位后残余头晕患者平衡及步态的影响

【ChiCTR2300076755】重复经颅磁刺激对良性阵发性位置性眩晕复位后残余头晕患者平衡及步态的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076755

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

良性阵发性位置性眩晕

试验通俗题目

重复经颅磁刺激对良性阵发性位置性眩晕复位后残余头晕患者平衡及步态的影响

试验专业题目

重复经颅磁刺激对良性阵发性位置性眩晕复位后残余头晕患者平衡及步态的影响

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临床试验信息
试验目的

应用rTMS治疗BPPV复位后残余头晕患者，观察患者干预前后平衡及步态变化，明确rTMS治疗BPPV复位后残余头晕患者平衡及步态的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由何风用随机数表法产生随机序列 ，首先将100例患者从1开始编号到100；然后从随机数字表中的第2行第5列开始，以此读取3位数作为一个随机数录入编号下面；再将全部选出的随机数从小到大进行编序号（随机数相同的按照先手顺序编号），记录在第三行；我们规定序号1~50为对照组，序号51~100位干预组。

盲法

无

试验项目经费来源

陕西省重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.良性阵发性位置性眩晕（BPPV）诊断标准采用2015年国际Barany学会制定的诊断标准（von Brevern M，et al. J Vestib Res. 2015；25(3-4)：105-17.）； 2.所有患者均接受手法复位治疗且达到复位成功标准； 3.复位后次日对BPPV复位治疗成功的患者评估是否伴有残余头晕； 4.无精神疾病、急性脑血管疾病，能够理解并遵循配合研究方案； 5.患者及家属知晓本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.多管或上管BPPV； 2.耳石手法复位治疗失败； 3.合并其他前庭疾病，如前庭神经炎、前庭偏头痛等； 4.急性脑血管疾病，神经系统变性病等； 5.MRI检查的禁忌症； 6.rTMS治疗禁忌症； 7.拒绝参与试验； 8.失能，失智及行走障碍的患者。；

研究者信息
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试验机构

空军军医大学第一附属医院

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