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【ChiCTR1800014255】一项旨在评价右美托咪定对高龄非心脏手术患者术后心肌损伤及预后的作用的多中心前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014255

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2018-01-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后心肌损伤

试验通俗题目

一项旨在评价右美托咪定对高龄非心脏手术患者术后心肌损伤及预后的作用的多中心前瞻性队列研究

试验专业题目

一项旨在评价右美托咪定对高龄非心脏手术患者术后心肌损伤及预后的作用的多中心前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

评价接受高风险非心脏手术的高龄患者，围术期右美托咪定的使用与术后发生心肌损伤、心血管不良事件以及与患者短期、远期预后之间的关系。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

统计专家利用SAS软件按中心分层区组随机化方法产生随机数字表，之后将随机分组结果制作成刮刮卡。各中心连续筛选患者入组，入组患者按照刮刮卡分组结果进入相应的试验组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）获得知情同意书。 2）年龄≥65岁，性别不限。 3）选择择期全身麻醉下行高风险非心脏手术。；

排除标准

1）已知对alpha-2激动剂或右美托咪定过敏者； 2）右美托咪定使用禁忌者，如病窦综合征、严重窦性心动过缓（HR<50次/分）、II度及以上房室传导阻滞且未放置起搏器者； 3）严重肝功能不全（Child分级>C级）、肾功能不全者； 4）7天内新发心肌梗死者，或心衰患者（EF<40%）； 5）患者预期住院时间小于72h。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

215006

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