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【ChiCTR2500096893】布比卡因脂质体腰方肌阻滞对腹腔镜妇科手术后的疼痛的影响：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096893

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹腔镜妇科手术

试验通俗题目

布比卡因脂质体腰方肌阻滞对腹腔镜妇科手术后的疼痛的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

布比卡因脂质体腰方肌阻滞对腹腔镜妇科手术后的疼痛的影响：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

观察布比卡因脂质体用于前路腰方肌阻滞对腹腔镜妇科手术后的镇痛效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用SPSS统计软件26.0进行简单随机分组

盲法

双盲。该实验采取盲法，患者及其家属以及术后随访统计分析的麻醉医师不知道分组情况，由实施操作的麻醉医师外的第三方负责配置试验药品。实施操作的麻醉医师不知道分组情况，且不参与术后随访。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-10

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）美国麻醉医师协会（ASA）分级为 I ~ III 级的受试者； 2）年龄≥ 18岁； 3）体重指数（BMI）在 18.5 ~ 30 kg/m^2之间； 4）择期行腹腔镜妇科手术患者。；

排除标准

1）对局麻药物或任何一种研究方案用药有过敏史； 2）存在认知功能障碍； 3）严重的心、肺、肝、肾等功能不全； 4）凝血功能异常； 5）慢性疼痛史或术前使用镇静剂或镇痛药。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市锡山人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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