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【ChiCTR2300077191】艾司氯胺酮对产后抑郁高危人群剖宫产术后抑郁预防效果的研究：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077191

试验状态

正在进行

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2023-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后抑郁

试验通俗题目

艾司氯胺酮对产后抑郁高危人群剖宫产术后抑郁预防效果的研究：一项随机对照研究

试验专业题目

艾司氯胺酮对产后抑郁高危产妇剖宫产术后抑郁的预防效果

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临床试验信息
试验目的

明确艾司氯胺酮对产后抑郁高危人群剖宫产术后抑郁的预防作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法（由宋雪使用随机数字表产生随机序列）

盲法

双盲:1患者不清楚自己被分在哪一组；2药物由非实验组成员配置并遮盖，实验成员不清楚患者泵注何种药物

试验项目经费来源

无锡市卫健委

试验范围

/

目标入组人数

87

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-20

试验终止时间

2024-06-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~40岁 2.ASA Ⅰ ~ Ⅱ级 3.爱丁堡产后抑郁评估量表评分 ≥ 10。；

排除标准

1.体重指数 ≥ 40 kg/m2 2.精神疾病史 3.严重产科并发症或严重基础疾病 4.艾司氯胺酮过敏史或椎管内麻醉禁忌。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市锡山人民医院

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研究负责人邮编

/

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