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【ChiCTR2300069318】中国癌症患者自杀复原力干预方案的构建与验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069318

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自杀复原力

试验通俗题目

中国癌症患者自杀复原力干预方案的构建与验证

试验专业题目

中国癌症患者自杀复原力干预方案的构建与验证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

构建卵巢癌患者自杀复原力的促进方案并进行初步验证方案的可行性和有效性，为未来开展相关干预研究奠定基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名不参与本研究的人员使用Research Randomizer (Version 4.0)在线随机数字生成器产生随机数字序列，指定单数为干预组，双数为对照组，并将随机数字依次放入按1~80顺序编号的密封、不透光信封中，确保隐藏分配。由一名不参与随机分组的研究人员筛选符合纳入排除标准的参与者，获得知情同意后，根据入组顺序依次分配信封，根据信封内的随机数字将参与者分配到干预组（n=40）和对照组（n=40）。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-13

试验终止时间

2023-09-13

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁以上经病理学诊断为卵巢癌的患者； 2.知晓自己的病情； 3.自杀弹性得分低于98分，由于前期横断面结果显示卵巢癌患者自杀弹性的均分为98.86±19.74，因此筛选出得分低于98分的参与者作为潜在的研究对象； 4.能够简单使用智能手机，所有符合要求的参与者会被要求留下个人微信号，以便后续随访调查； 5.具备沟通和理解能力。；

排除标准

1.躯体障碍或智力障碍者； 2.不知晓自身的真实病情的患者； 3.病情严重不适宜参与调查者； 4.不愿参加或中途退出问卷填写者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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研究负责人邮编

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