ChiCTR2400084540
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2024-05-20
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距骨软骨损伤
带骨膜骨移植对比骨软骨移植治疗距骨软骨损伤：多中心、随机对照、非劣效研究
带骨膜骨移植对比骨软骨移植治疗距骨软骨损伤：多中心、随机对照、非劣效研究
510000
比较带骨膜骨移植对比骨软骨移植治疗距骨软骨损伤的疗效和并发症。
随机平行对照
治疗新技术
采用多中心分层随机的方法。先按比例分别于本中心及另外 3 个分中心纳入患者，再根据患者年龄段（＜40 岁，40-60 岁）使用随机数表对符合入组的患者按照 1:1 的比例进行随机分组。采用信封法进行随机入组。
无
中山大学孙逸仙纪念医院
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64
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2024-04-01
2030-03-31
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入选标准：满足以下所有条件视为合格入选患者 A.年龄 18-60 岁，男女不限； B.临床检查及影像学检查确诊距骨软骨损伤，伴踝关节疼痛，经保守治疗 3 月以上无效； C.术前磁共振评估提示距骨软骨损伤范围大于 100mm2； D.患者拟行开放手术治疗； E.患者愿意并有能力服从本研究的计划、康复、护理及随访方案。；
请登录查看满足以下任何一项的受试者将不允许进入试验 A.患侧足踝部有既往手术史； B.合并 III 度以上踝关节韧带损伤； C.患者合并踝关节骨性关节炎或创伤性关节炎； D.有糖尿病或神经系统疾病； E.患有自身免疫疾病且病情处于活动期； F.智力异常或任何影响患者行为的精神异常。；
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