【ChiCTR2000036736】俞瑾医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 金水宝胶囊改善肾虚型卵巢储备功能减退不孕患者IVF-ET妊娠结局的临床研究
ChiCTR2000036736
尚未开始
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中成药
金水宝胶囊
2020-08-25
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卵巢功能减退相关性不孕症
俞瑾医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 金水宝胶囊改善肾虚型卵巢储备功能减退不孕患者IVF-ET妊娠结局的临床研究
金水宝胶囊改善肾虚型卵巢储备功能减退不孕患者IVF-ET妊娠结局的临床研究
明确金水宝胶囊对DOR患者卵巢功能及IVF-ET妊娠结局的改善作用，拓展金水宝胶囊的临床应用范围。
随机平行对照
上市后药物
本项目拟采用简单随机法，根据SAS软件产生随机数字。
双盲
申康项目
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54
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2020-10-01
2022-09-30
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（1）年龄段为18到39岁； （2）同时符合DOR西医诊断标准、不孕症诊断标准及中医诊断标准； （3）均拟在中国福利会国际和平妇幼保健院生殖中心行IVF-ET 移植（采用 GnRH-a 超长方案自然周期冻融胚胎移植 D3）； （4）未曾行药物治疗或曾服用药物但已停药3个月以上者； （5）自愿参加本临床研究，并签署相关知情同意书。；
请登录查看（1）符合IVF-ET 及其衍生技术的禁忌症中任意一条者均予以排除； （2）近3个月内应用激素类药物者； （3）排卵障碍因素、免疫因素、染色体异常因素造成不孕症者； （4）男方精液分析异常者； （5）有严重药物过敏史者； （6）合并有乳腺或其他生殖器官疾病如子宫多发肌瘤、多囊卵巢综合症、子宫内膜异位症症、生殖器官畸形或生理缺陷等患者，或同时患有严重内科疾病者等； （7）对多种药物过敏或已知对本药组成成分过敏者； （8）正参加其他临床实验项目者。；
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