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首页 临床进展 俞瑾医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 金水宝胶囊改善肾虚型卵巢储备功能减退不孕患者IVF-ET妊娠结局的临床研究

【ChiCTR2000036736】俞瑾医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 金水宝胶囊改善肾虚型卵巢储备功能减退不孕患者IVF-ET妊娠结局的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000036736

试验状态

尚未开始

药物名称

金水宝胶囊

药物类型

中药

规范名称

金水宝胶囊

首次公示信息日的期

2020-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢功能减退相关性不孕症

试验通俗题目

俞瑾医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 金水宝胶囊改善肾虚型卵巢储备功能减退不孕患者IVF-ET妊娠结局的临床研究

试验专业题目

金水宝胶囊改善肾虚型卵巢储备功能减退不孕患者IVF-ET妊娠结局的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确金水宝胶囊对DOR患者卵巢功能及IVF-ET妊娠结局的改善作用，拓展金水宝胶囊的临床应用范围。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本项目拟采用简单随机法，根据SAS软件产生随机数字。

盲法

双盲

试验项目经费来源

申康项目

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄段为18到39岁； （2）同时符合DOR西医诊断标准、不孕症诊断标准及中医诊断标准； （3）均拟在中国福利会国际和平妇幼保健院生殖中心行IVF-ET 移植（采用 GnRH-a 超长方案自然周期冻融胚胎移植 D3）； （4）未曾行药物治疗或曾服用药物但已停药3个月以上者； （5）自愿参加本临床研究，并签署相关知情同意书。；

排除标准

（1）符合IVF-ET 及其衍生技术的禁忌症中任意一条者均予以排除； （2）近3个月内应用激素类药物者； （3）排卵障碍因素、免疫因素、染色体异常因素造成不孕症者； （4）男方精液分析异常者； （5）有严重药物过敏史者； （6）合并有乳腺或其他生殖器官疾病如子宫多发肌瘤、多囊卵巢综合症、子宫内膜异位症症、生殖器官畸形或生理缺陷等患者，或同时患有严重内科疾病者等； （7）对多种药物过敏或已知对本药组成成分过敏者； （8）正参加其他临床实验项目者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国福利会国际和平妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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