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【ChiCTR-TRC-09000528】艾灸治疗浅表性胃炎临床随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-09000528

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2009-09-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

浅表性胃炎

试验通俗题目

艾灸治疗浅表性胃炎临床随机对照研究

试验专业题目

艾灸治疗浅表性胃炎临床随机对照研究

申办单位信息
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410007

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临床试验信息
试验目的

针对艾灸具有肯定疗效的脾胃虚寒型胃脘痛，采用循证医学方法对该病症开展临床评价性研究，借鉴针灸临床研究规范、临床流行病学、循证医学和GCP临床研究方法，研究不同灸法、灸量、灸程治疗脾胃虚寒型胃脘痛(浅表性胃炎)的临床疗效，揭示艾灸产生温补效应的关键因素，提炼出艾灸温补效应的量效规律，以阐明艾灸温补效应的基本原理与应用规律。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点基础研究发展计划（973计划）

试验范围

/

目标入组人数

108

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-09-01

试验终止时间

2012-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合慢性浅表性胃炎的诊断标准； （2）符合中医辨证为脾胃虚寒型的诊断标准; （3）18岁≤年龄≤65岁 （4）患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书。 注：同时符合以上4项的患者，方可纳入本项研究。；

排除标准

（1）不符合上述中、西医诊断标准者。 （2）合并消化性溃疡、胃粘膜有重度异型增生，或病理诊断疑有恶变者。 （3）幽门螺杆菌感染者。 （4）近一月内使用过抗生素和抗酸药。 （5）有雷尼替丁产品说明书中的任何禁忌症。 （6）意识不清，不能表达主观不适症状，精神病患者。 （7）合并心血管、肝、肾、消化、造血系统等严重原发性疾病者及孕妇、哺乳期妇女等。 （8）过敏体质和对多种药物过敏者。 注：凡符合上述任何一条的患者，即予以排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南中医药大学, 湖北中医学院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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