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【ChiCTR2300070215】中医禁食疗法逆转糖调节受损的单中心、随机、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070215

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖调节受损

试验通俗题目

中医禁食疗法逆转糖调节受损的单中心、随机、对照研究

试验专业题目

中医禁食疗法逆转糖调节受损逆转的临床随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确中医禁食疗法(TCM-FT)逆转糖调节受损(PDM)的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

中山大学附属第七医院临床研究中心统计专家采用SAS软件生成随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

广东省基础与应用基础研究基金委员会

试验范围

/

目标入组人数

152

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄20-65岁； 2.超重/肥胖：BMI ≥ 25kg/m^2； 3.心、肝、肾功能正常； 4.按照《中国2型糖尿病防治指南2022版》标准确诊为PDM； 5.未曾接受药物治疗； 6.签署知情同意书。；

排除标准

1.妊娠、哺乳或月经期妇女； 2.心、肝、肾功能不正常； 3.年龄在20岁以下或65岁以上； 4.恶性肿瘤及血液病患者；活动性肺结核患者； 5.严重胃出血的溃疡患者； 6.不能配合治疗，依从性差者； 7.未签署知情同意书者； 8.严重的并发疾病； 9.谷氨酸脱羧酶抗体(GADA)阳性； 10.研究者判断不适合入组的其它情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第七医院（深圳）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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