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【ChiCTR2100043577】物联网技术应用于呼吸慢病康复的社区管理模式研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043577

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

物联网技术应用于呼吸慢病康复的社区管理模式研究

试验专业题目

物联网技术应用于呼吸慢病康复的社区管理模式研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）建立基于物联网医疗信息数字化的呼吸慢病康复社区治疗方案1套； （2）建立慢阻肺康复标准评估方案1套； （3）发表学术论文2篇；

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由研究者采用随机数表的方法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目

试验范围

/

目标入组人数

87

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄40-80岁的男性或女性患者； 2）根据GOLD标准，肺功能分级为GOLD2-4级； 3）处于慢阻肺稳定期（出院>3周）； 4）自愿参加本研究并签署知情同意书；；

排除标准

1) 妊娠期女性； 2) 严重脏器功能不全（心力衰竭，肝功能衰竭，肾功能衰竭）患者； 3) 严重肺大泡患者； 4) 严重的胸腹主动脉瘤患者； 5) 恶性肿瘤晚期患者； 6) 气胸及气胸愈合后1月内患者； 7) 不稳定性心绞痛患者、近期有心梗患者； 8) 严重高血压及高血压危象患者； 9) 无法配合或影响活动者（如长期卧床、重度营养不良、下肢动脉病、近期骨折或胸腹部大手术、偏瘫、面瘫、脑血管意外、重症肌无力、精神疾病、脑瘫及智障患者）； 10) 二周内有咯血者； 11) 开放性肺结核患者以及所有传染病患者； 12) 消化道出血活动期患者； 13) 留置胃管患者； 14) 气管切开患者； 15) 严重胸廓、脊柱畸形患者； 16) 其他可能会影响研究结果的活动性疾病； 17) 其他医生认为不适合加入研究或进行呼吸康复的情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中日友好医院

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研究负责人邮编

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