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【ChiCTR2400088358】非药物干预对大学生抑郁症的影响： 随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088358

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

非药物干预对大学生抑郁症的影响： 随机对照试验

试验专业题目

非药物干预对大学生抑郁症的影响： 随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

探讨非药物干预对大学生抑郁症的干预效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

基线评估后，统计学者将使用不同大小的随机区组生成一个随机表，参与者将被随机分配到其中一个组。

盲法

由于干预措施的性质，无法对参与者和服务提供者保持盲法。本研究的结局评估者和数据分析人员将保持盲法，以减少偏倚。

试验项目经费来源

中央高校基本科研业务费专项资金资助，lzujbky-2022-56

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

本试验的纳入标准如下: (1)18岁及以上的在校本科生; (2)结局问卷-45 (Outcome Questionnaire-45, OQ-45)抑郁评分大于63分; (3)愿意接受随机分配；

排除标准

符合以下任何一项排除标准的参与者将被排除: (1)有精神疾病史、精神发育迟滞、广泛性发育障碍或有明显非精神疾病(如糖尿病、神经系统疾病、中枢神经系统损伤等)的证据; (2)既往或目前有甲状腺疾病、妇科疾病、内分泌疾病; (3)入组前3个月内服用过抗抑郁药、激素、口服避孕药、全身、局部或吸入类固醇、抗炎药或任何形式的心理治疗。；

研究者信息
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试验机构

兰州大学第一医院

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