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【ChiCTR2200062846】阶梯式运动想象对脑卒中神经网络的即时-长期整合机制及中枢调控研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200062846

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-20

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

阶梯式运动想象对脑卒中神经网络的即时-长期整合机制及中枢调控研究

试验专业题目

阶梯式运动想象对脑卒中神经网络的即时-长期整合机制及中枢调控研究

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临床试验信息
试验目的

基于rTMS中枢调控技术验证阶梯式运动想象的神经网络模型的关键脑区靶点。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

电脑生成随机数法

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然基金青年基金(No. 82102665)

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-20

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.首发脑卒中(脑出血或脑梗死),病程2周~6个月; 2.脑梗死符合中国急性缺血性脑卒中诊治指南2014诊断标准,脑出血符合中国脑出血诊治指南2014诊断标准; 3.病灶位于皮层下,经CT或MRI证实; 4.年龄18-85岁; 5.单侧肢体偏瘫,Brunnstrom手≤Ⅳ期; 6.由爱丁堡利手问卷(EI)判断患病前为右利手; 7.MoCA≥24分; 8.生命体征平稳,无严重并发症; 9.患者本人或直系亲属签署知情同意书。;

排除标准

1.头颅内置有金属异物; 2.带心脏起搏器者; 3.有心脏支架者; 4.有耳蜗植入物者; 5.有颅内压明显增高者。在进行TMS评估/干预之前,必须确保颅内没有任何金属部件,也必须摘下头部附件的金属物件,例如金属眼镜、金属耳环等。 6.明显的言语、注意力、听觉、视觉(偏侧忽略、偏盲等)、智力、精神或认知功能障碍; 7.既往有脑器质性疾病、神经精神病史、药物滥用及酗酒史; 8.严重的心、肺、肝、肾等重要脏器功能衰竭者; 9.严重痉挛或疼痛; 10.体内有金属异物;不能配合功能评估,依从性不好者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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