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【ChiCTR2500106085】不同椎间隙定位方法在关节置换患者椎管内麻醉中临床效果对比

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106085

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节和髋关节置换

试验通俗题目

不同椎间隙定位方法在关节置换患者椎管内麻醉中临床效果对比

试验专业题目

不同椎间隙定位方法在关节置换患者椎管内麻醉中临床效果对比

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较不同椎间隙定位方法在关节置换患者椎管内麻醉中的临床效果，探讨在选择患者穿刺间隙方面，腰椎过曲位平片、术前超声显像技术与传统的体表标志定位是否存在明显优势。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

独立临床研究助理采用 StatBox 6.0 软件生成随机数字序列，分配比例1:1:1。随机序列由独立临床研究助理（CRA）保管。

盲法

结局评估者设盲，确保数据客观性。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

82

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-18

试验终止时间

2026-07-16

是否属于一致性

/

入选标准

1.行膝关节或髋关节患者 2.50岁<=年龄<=80岁 3.麻醉方式为椎管内麻醉 4.美国麻醉医师协会分级 I～I I I级；

排除标准

1.拒绝签署知情同意书 2.患者无法配合椎管内麻醉，如患有认知障碍以及精神疾病； 3.椎管内麻醉禁忌（如合并有严重的心、肝、肾等重 要器官功能障碍的患者；麻醉药过敏史；穿刺点局部感染等；） 4.既往腰椎手术史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

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研究负责人邮编

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