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首页 临床进展 该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 胸腺肽α1联合PD-1抗体及阿帕替尼治疗二线治疗后进展的晚期胃癌患者有效性及安全性研究

【ChiCTR1900025367】该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 胸腺肽α1联合PD-1抗体及阿帕替尼治疗二线治疗后进展的晚期胃癌患者有效性及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025367

试验状态

尚未开始

药物名称

胸腺肽a1+甲磺酸阿帕替尼片

药物类型

/

规范名称

胸腺肽a1+甲磺酸阿帕替尼片

首次公示信息日的期

2019-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚期胃癌

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 胸腺肽α1联合PD-1抗体及阿帕替尼治疗二线治疗后进展的晚期胃癌患者有效性及安全性研究

试验专业题目

胸腺肽α1联合PD-1抗体及阿帕替尼治疗二线治疗后进展的晚期胃癌患者有效性及安全性研究： 一项多中心、开放性、随机、对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索胸腺肽α1联合PD-1抗体以及阿帕替尼（三联），以及胸腺肽α1联合PD-1抗体治疗二线治疗后进展的晚期胃癌患者有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

CRO公司应用随机数字表及随机信封

盲法

未说明

试验项目经费来源

经费来源：杭州东方肿瘤中心

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-21

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、 男女不限，年龄18岁以上； 2、 ECOG 评分为0或1； 3、 病理诊断为晚期胃癌或胃食管交界处腺癌； 4、 根据iRECIST标准评估，CT或MRI至少存在1个可测量病灶； 5、 若既往有局部姑息放疗史，需在入组前至少间隔2周时间； 6、 既往经二线治疗后进展的晚期胃癌患者。；

排除标准

1、 已知对阿帕替尼，或PD-1抗体或胸腺肽α1不耐受患者； 2、 严重未受控制的各类综合征； 3、 存在与既往PD-1治疗相关的，未解决至基线或1级的不良事件。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市东方医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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