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首页 临床进展 评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液在晚期胃癌中安全性、有效性的Ib期临床试验

【CTR20202469】评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液在晚期胃癌中安全性、有效性的Ib期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20202469

试验状态

主动终止（公司策略布局调整，未涉及安全性和有效性问题。）

药物名称

盐酸米托蒽醌脂质体注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸米托蒽醌脂质体注射液

首次公示信息日的期

2020-12-15

临床申请受理号

CXHB1300115

靶点
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适应症

晚期胃癌

试验通俗题目

评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液在晚期胃癌中安全性、有效性的Ib期临床试验

试验专业题目

评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液在晚期胃癌中安全性、有效性的Ib期临床试验

申办单位信息
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联系人邮编

050035

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临床试验信息
试验目的

主要目的：观察盐酸米托蒽醌脂质体注射液在晚期胃癌中的安全性。 次要目的：观察盐酸米托蒽醌脂质体注射液在晚期胃癌中的有效性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 21  ；

第一例入组时间

2021-03-30

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者自愿参加研究，并签署知情同意书；

排除标准

1.对米托蒽醌或脂质体有严重过敏；

2.脑或膜转移受试者；

3.胃癌可能适合进行根治性切除的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310022

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