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【ChiCTR2300078407】基于 ERAS 理念的 Kolcaba 舒适护理在鼻形矫正术患者围手术期的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078407

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻畸形伴鼻中隔偏曲

试验通俗题目

基于 ERAS 理念的 Kolcaba 舒适护理在鼻形矫正术患者围手术期的应用研究

试验专业题目

基于 ERAS 理念的 Kolcaba 舒适护理在鼻形矫正术患者围手术期的应用研究

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517108

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临床试验信息
试验目的

针对鼻畸形（ND）矫正术围手术期的患者，制定基于快速康复外科（ERAS）理念的Kolcaba舒适护理（KCT-ERAS）模式的具体干预措施，并验证其有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

项目负责人邓云平于患者入院第一天应用SPSS软件的随机数字表法将病人随机分组为实验组/对照组

盲法

护理干预措施的实施者与数据收集者为不同的工作人员

试验项目经费来源

中山大学附属第七医院(深圳)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-10

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18周岁-60周岁患者； 2.符合美国头颈外科学会发布的鼻畸形手术改善鼻腔形态及功能临床实践指南中对鼻畸形伴鼻中隔偏曲疾病的定义患者； 3.对研究知情，自愿参与研究，签署知情同意书； 4.无凝血功能障碍； 5.可正常交流沟通，无精神障碍；；

排除标准

1.既往鼻畸形手术史者； 2.伴有高血压等全身性系统疾病者； 3.伴有精神障碍、认知障碍者； 4.妊娠期或者哺乳期女性； 5.高龄患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第七医院(深圳)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

517108

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