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【ChiCTR2100053464】请提供签字盖章版伦理审批文件。 艾司氯胺酮改善肺癌手术期间单肺通气时肺内氧合及术后疼痛的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053464

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

首次公示信息日的期

2021-11-22

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肺癌手术麻醉管理

试验通俗题目

请提供签字盖章版伦理审批文件。 艾司氯胺酮改善肺癌手术期间单肺通气时肺内氧合及术后疼痛的临床应用研究

试验专业题目

艾司氯胺酮改善肺癌手术期间单肺通气时肺内氧合及术后疼痛的临床应用研究

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临床试验信息
试验目的

验证手术开始前静脉注射艾司氯胺酮通过增强单肺通气时HPV效应，改善动脉氧合，以及减轻患者术后疼痛和减少阿片类药物的使用，深入探讨静脉注射艾司氯胺酮在择期胸外科手术中单肺通气应用的可行性及疼痛管理方面的优势。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

通过SPSS23统计软件产生随机数据以分组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

经费自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-22

试验终止时间

2024-11-21

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行电视辅助胸腔镜肺癌根治手术的受试者; 2.ASA分级Ⅰ-II级，年龄在50-70岁之间，FEV1/FVC%>0.8，BMI<28。；

排除标准

既往严重过敏、器质性或精神疾病、严重酗酒或药物滥用史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

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/

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