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【ChiCTR2200056110】ERCP患者改良俯卧位与俯卧位在监护麻醉下镇静相关不良事件的发生率:一项前瞻性、随机、对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056110

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性胰腺炎

试验通俗题目

ERCP患者改良俯卧位与俯卧位在监护麻醉下镇静相关不良事件的发生率:一项前瞻性、随机、对照试验

试验专业题目

改良俯卧位在MAC麻醉下行ERCP的可行性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估两种不同体位在ERCP过程中，与传统俯卧位相比，改良俯卧位在静脉麻醉中是否可以进一步降低SRAEs的发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

电脑数字随机

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-17

试验终止时间

2022-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

择期拟MAC下行ERCP的成人患者（年龄大于等于18岁）；

排除标准

1)预计手术时间少于2小时 2)体重指数(BMI) < 30㎏/㎡ 3)Mallampati 4级气道、预测或已知困难气道、已知困难面罩通气或疑似困难气道患者 4)肥胖(体重指数≥30㎏/㎡) 5)有吞咽障碍 6)ERCP术后需机械通气者 7)怀孕 8)腹部有伤口、引流管、经皮胃造口或空肠造口管 9)无法给予知情同意；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市中医药大学附属曙光医院

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研究负责人邮编

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