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【ChiCTR1800017777】风寒湿痹证因素影响骨关节炎进展的作用机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017777

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨关节炎

试验通俗题目

风寒湿痹证因素影响骨关节炎进展的作用机制研究

试验专业题目

风寒湿痹证因素影响骨关节炎进展的作用机制研究

申办单位信息
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201203

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临床试验信息
试验目的

研究拟通过在前瞻设计的人群中采样，利用定量核磁共振精确分析关节结构性改变；采用近红外成像技术高敏感反映温度变化情况；以观查量表配合四诊测量仪客观分析痹证因素；运用芯片检测MicroRNA和炎症介质表达。客观测量和系统分析结合，研究中医痹证因素影响骨关节炎进展的作用机制。课题将有助于揭示机体反应状态和中医辨证因素在特定疾病进展中的科学价值。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金委员会

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-01-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄在38岁以上的膝骨关节炎患者，符合美国风湿病学会膝OA诊断标准，并且满足膝关节X线K/L评分＝2及疼痛视觉模拟评分(VAS,0-100)≥10，签署知情同意。；

排除标准

类风湿关节炎及其他严重心血管和肾脏疾病等；严重的膝OA患者，近期拟进行关节臵换手术；MRI的禁忌症如装有心脏起搏器、人工金属瓣膜和角膜、动脉夹存留等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

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研究负责人邮编

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