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【ChiCTR-IOR-15007349】中医药干预晚期原发性肝癌临床疗效评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-15007349

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性肝癌

试验通俗题目

中医药干预晚期原发性肝癌临床疗效评价研究

试验专业题目

中医药干预晚期原发性肝癌临床疗效评价研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

以晚期原发性肝癌为研究对象，进一步验证晚期原发性肝癌中医药治疗方案的临床疗效，提高中医药防治晚期原发性肝癌的临床诊疗水平，降低晚期原发性肝癌复发率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

第三方公司提供随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

上海市卫生和计划生育委员会、上海市中医药发展办公室CY3-CCCX-3-2006

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-10-01

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 符合《原发性肝癌诊疗规范（2011年版）》诊断标准，由乙型病毒性肝炎导致的晚期原发性肝癌患者（2010版BCLC分期B期、C期）； ② 手术治疗（手术、介入、射频消融）6个月后的患者 ③ 年龄在18～65岁，性别不限； ④ 愿意接受过中医和/或中西医结合治疗； ⑤ 签订知情同意书。；

排除标准

① 转移性肝癌患者，或并发其他肿瘤患者； ② BCLC分期为D期的患者，或伴有顽固性腹水、肝性脑病、肝衰竭、门静脉栓塞等严重并发症的患者； ③ 伴有心、肾、肺、内分泌、血液、代谢及胃肠道严重原发病者；或精神病患者； ④ 法律意义上的残疾者、孕妇或哺乳期妇女； ⑤ 过敏体质或多种药过敏的患者； ⑥ 应用分子靶向抗肿瘤药物（索菲拉尼）的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市中医药大学附属曙光医院

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