ChiCTR2000031195
正在进行
/
/
信迪利单抗注射液+索拉非尼
2020-03-23
/
/
肝细胞癌
请与我们联系上传伦理批件 信迪利单抗联合索拉非尼用于晚期肝细胞癌一线治疗应答效果差异比较探索与预测
信迪利单抗联合索拉非尼用于晚期肝细胞癌一线治疗应答效果差异比较探索与预测
寻找可以预测是否对信迪利单抗联合索拉非尼用于晚期肝细胞癌一线治疗敏感度生物标记物。对探究引起信迪利单抗联合索拉非尼用于晚期肝细胞癌一线治疗应答效果差异的原因，发现可能的分子机制。
单臂
Ⅲ期
无
N/A
国家自然科学基金
/
37
/
2021-01-01
2023-12-31
/
1.影像学诊断为肝细胞癌的患者； 2.同意采集该研究需要的肿瘤组织学标本并应用于相关研究的患者； 3.未经任何治疗、可手术切除的肝细胞癌，肿瘤直径>2cm的患者； 4.同意接受根治性手术治疗的患者； 5.肝脏外科医师判断无手术禁忌的患者； 6.至少有一个可测量病灶（RECIST v1.1）的患者； 7.男或女性≥18 周岁，且≤75 周岁； 8.ECOG 评分 0； 9.重要器官和骨髓功能符合以下要求： 血常规：中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×109/L，血小板（PLT）≥100 ×109/L，血红蛋白（HGB）≥9g/dL； 肝功能：血清总胆红素（TBIL）≤1.5 倍正常上限（ULN），丙氨酸氨基转移酶（ALT）和/或天门冬氨酸氨基转移酶（AST）≤2.5 倍ULN，血清白蛋白（ALB）≥2.8 g/dL； 肾功能：血清肌酐（Cr）≤1.5×ULN，或肌酐清除率≥40 mL/min； 10.愿意签署书面知情同意书，而且能够遵守方案规定的访视及相关程序的患者。；
请登录查看1.已知纤维板层HCC、肉瘤样HCC或混合胆管癌的HCC的患者。 2.既往曾接受过任何抗肿瘤治疗，包括放疗、化疗、免疫治疗及中药治疗（除外既往根治且无复发转移时间≥5年的恶性肿瘤的治疗）的患者； 3.有肝性脑病病史的患者； 4.已有临床意义的腹水，即通过筛查期体检发现任何腹水或任何先前或目前需要治疗的腹水的患者； 5.进行过已知异体器官移植（角膜移植除外）或异体造血干细胞移植的患者； 6.对单克隆抗体任何成分过敏的患者； 7.具有任何活动性、已知或可疑自身免疫病的患者； 8.活动性脑转移或软脑膜转移的患者； 9.有已知人类免疫缺陷病毒阳性检测病史或已知获得性免疫缺陷综合症病史的患者; 10.患有其他未控制的严重疾病，包括但不限于： 处于活动期或临床控制不佳的严重感染； HIV 感染者（HIV 抗体阳性）； 患有急性或慢性活动性乙型肝炎（HBsAg 阳性且HBV DNA>1*103/ml）或急性或慢性活动性丙型肝炎（HCV 抗体阳性且 HCV RNA>15IU/ml）； 活动性肺结核等； III-IV 级充血性心力衰竭（纽约心脏病协会分级），控制不佳且有临床。 意义的心律失常； 未能控制的动脉高血压（收缩压≥160mmHg 或舒张压≥100mmHg）； 在入选治疗前 6 个月内发生过任何动脉血栓、栓塞或缺血，如心肌梗死、不稳定型心绞痛、脑血管意外或一过性脑缺血发作等； 需要使用法华林（香豆素）抗凝治疗的疾病； 未控制的高钙血症（大于 1.5 mmol/L 钙离子或钙大于 12 mg/dL 或校正后血清钙大于ULN），或需要继续双磷酸盐治疗的症状性高钙血症； 同时伴有其他的恶性肿瘤（已根治的除外，如子宫颈原位癌，非黑色素瘤皮肤癌等）； 11.有可能会导致以下结果的其它急性或慢性疾病、精神疾病或实验室检测值异常的患者：增加研究参与或研究药物给药的相关风险，或者干扰研究结果的解读，而且根据研究者的判断将患者列为不符合参加本研究的资格； 12.妊娠或哺乳期女性。；
请登录查看中国科学技术大学附属第一医院
/
中国科学技术大学附属第一医院的其他临床试验
- 外泌体递送KIF5B至神经细胞介导胰腺癌疼痛的机制研究
- 限时进食对倒时差人群昼夜节律相位和脑功能干预效果研究
- 预防性输注小剂量去甲肾上腺素联合目标导向液体治疗对老年患者肺部手术后肺部并发症的影响：一项前瞻性、随机对照试验
- 一项评价瑞拉芙普α注射液联合维奈克拉+HMA治疗复发/难治性急性髓系白血病的开放性、单中心、I期剂量递增临床研究
- ACEI/ARB 与非 ACEI/ARB 类降压药物对高血压合并糖尿病高危患者糖尿病发病的影响：一项开放、平行、个体水平、随机对照研究
- 卒中后抑郁患者间歇性theta爆发刺激治疗靶点优化研究——结合静息态功能磁共振与健康人群心率验证的双模块探索
- 反复种植失败的分子机制和临床干预
- 甲苯磺酸瑞马唑仑、丙泊酚和环泊酚对肝脏手术患者全麻苏醒期谵妄的影响
- 超声评估肌含量在大手术患者围术期的应用
- 抑郁症遗传易感性对iTBS诱导神经可塑性响应的干预研究：健康人与患者的双模块探索
- BCMA 靶向 T 细胞衔接抗体治疗利妥昔单抗和/或达雷妥尤单抗耐药免疫性血栓性血小板减少性紫癜的临床研究
- SHR-3201注射液在健康参与者中的随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的I期临床研究
- 甘磷酸胆碱联合磷脂酰丝氨酸干预对日间认知功能、睡眠及情绪的改善效应研究
- 混氧iNO治疗成人肺动脉高压研究
- 在持续性心房颤动，比较射频消融叠加脉冲消融的有效性与安全性的前瞻性、观察性研究
- 小剂量艾司氯胺酮对术前睡眠障碍患者全膝关节置换术后睡眠质量的影响：一项前瞻性、随机对照试验
- 观察人凝血因子Ⅷ单次用药治疗重型血友病A的安全性和药物在体内的变化过程
- 限制性低吸入氧浓度对肥胖患者全麻俯卧位术后肺部并发症的影响
- 不同剂量口服锌联合靶免治疗方案用于不可切除/晚期肝细胞癌的随机对照研究
- 饮食和运动干预对代谢异常伴发代谢相关脂肪性肝炎的多中心随机对照试验
安徽省立医院的其他临床试验
- 限时进食对倒时差人群昼夜节律相位和脑功能干预效果研究
- ACEI/ARB 与非 ACEI/ARB 类降压药物对高血压合并糖尿病高危患者糖尿病发病的影响：一项开放、平行、个体水平、随机对照研究
- 甲苯磺酸瑞马唑仑、丙泊酚和环泊酚对肝脏手术患者全麻苏醒期谵妄的影响
- BCMA 靶向 T 细胞衔接抗体治疗利妥昔单抗和/或达雷妥尤单抗耐药免疫性血栓性血小板减少性紫癜的临床研究
- 甘磷酸胆碱联合磷脂酰丝氨酸干预对日间认知功能、睡眠及情绪的改善效应研究
- 混氧iNO治疗成人肺动脉高压研究
- 在持续性心房颤动，比较射频消融叠加脉冲消融的有效性与安全性的前瞻性、观察性研究
- 限制性低吸入氧浓度对肥胖患者全麻俯卧位术后肺部并发症的影响
- 不同剂量口服锌联合靶免治疗方案用于不可切除/晚期肝细胞癌的随机对照研究
- 饮食和运动干预对代谢异常伴发代谢相关脂肪性肝炎的多中心随机对照试验
- 脑卒中后患者多模态中枢-外周生理信号数据集构建-基于脑机接口（非侵入）
- 基于人体动作捕捉技术的听力障碍老年人双重任务步态轨迹及对认知功能的动态预测研究
- 中国干燥综合征患者生存现状调研：一项全国性横断面研究
- 负离子联合380-780nm波段连续光谱的光源对预防儿童近视的有效性研究
- 基于AD血液标志物超敏流式检测技术的老年体检人群AD早筛应用研究
- 基于循证证据的脓毒症患者肠内肠外营养管理方案的构建及实证研究
- 肥胖对七氟烷麻醉下全膝关节置换手术患者苏醒期躁动的影响
- 基于中西医协同的耳穴压丸疗法对心衰合并房颤患者心率控制及心功能改善的随机对照研究
- 热成像识别技术在ICU患者急性皮肤衰竭风险预警中的应用研究
- 口腔神经肌肉训练技术在老年卒中口腔衰弱患者中的应用
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04