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首页 临床进展 不同频率的高频重复经颅磁刺激对卒中后抑郁患者疗效的观察

【ChiCTR1800020468】不同频率的高频重复经颅磁刺激对卒中后抑郁患者疗效的观察

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基本信息
登记号

ChiCTR1800020468

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后抑郁

试验通俗题目

不同频率的高频重复经颅磁刺激对卒中后抑郁患者疗效的观察

试验专业题目

不同频率的高频重复经颅磁刺激对卒中后抑郁患者疗效的观察

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临床试验信息
试验目的

1.了解高频经颅磁刺激治疗后卒中后抑郁患者抑郁症状的改善情况 2.对比不同频率的高频经颅磁刺激对卒中后抑郁患者的疗效是否相同 3.经颅磁刺激治疗卒中后抑郁患者之后对肢体功能改善的情况

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

在试验负责人指导下，采用随机化方法，对试验组1,2及对照组进行随机编码。首先对试验对象进行编号为1-45号，运用Excel工作表对每个编号产生相应的随机数字，将产生的随机数字从小到大排序，随机数字第1-15位相对应的编号为试验组1，第16-30位相对应的编号为试验组2，第31-45位相对应的编号为对照组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

导师

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-01

试验终止时间

2019-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.疾病诊断均符合2014年中国急性脑缺血性卒中诊治指南及中国脑出血性诊治指南 2.经颅脑电子计算机断层扫描(CT)和(或)磁共振成像(MRI)证实为脑卒中 3.抑郁发作诊断符合《中国精神障碍分类与诊断标准第3版》(CCMD-3)或《精神疾病诊断与统计手册》第Ⅵ版 (DSM-VI)抑郁发作的诊断标准 4.汉密尔顿抑郁量表24项版(HAMD-24)评分≥8分 5.签署知情同意书；

排除标准

1.卒中前有精神疾患者 2.患者伴有严重的意识障碍、失语、理解表达障碍及认知障碍（MMSE≤9分） 3.患者有癫痫发作病史 4.颅内、心脏等体内有植入金属物件者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛大学附属医院

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